L’EMEA a publié lundi 29 juin une mise au point sur la sécurité thérapeutique de l’insuline glargine (Lantus®, Sanofi-Aventis), déclarant examiner avec attention les 4 études rétrospectives récemment publiées, qui avaient recherché la relation entre les analogues insuliniques, en particulier celle-ci, et le risque de cancer. Les études en question ont été publiées sur le site de la revue Diabetologia le 26 juin.

L’insuline glargine, précise le communiqué de l’EMEA, est un analogue de l’insuline à longue durée d’action, autorisé dans l’Union européenne sous les noms de Lantus® et Optisulin®, pour le traitement des enfants (à partir de 6 ans), adolescents et adultes diabétiques.

Les résultats des 4 études se sont montrés en contradiction (inconsistent), dit l’EMEA. Dans 2 études (Scottish Diabetes Research Network Epidemiology Group et Jonasson et coll.), une association entre le cancer du sein a été trouvé dans un groupe de patients utilisant l’insuline glargine en monothérapie, mais non dans un autre groupe de patients utilisant l’insuline glargine avec un autre type d’insuline. Concernant d’autres cancers, aucune association n’a été trouvée. Dans ces deux études, la dose-dépendance du risque n’a pas été évaluée. La troisième étude (Hemkens et coll.) a rapporté une association dose-dépendante entre l’usage de l’insuline glargine et des cancers (malignancies). Cependant aucune information n’est disponible sur le type de cancers découvert par cette étude ( !). Dans la quatrième étude, (Currie et coll.), conclut l’EMEA, aucune association entre le cancer (sein, côlon-rectum, pancréas, prostate) et l’usage d’insuline glargine n’a été retrouvé.

Pour l’Agence, sur la base des données actuellement disponibles, la relation entre insuline glargine et cancer ne peut être ni confirmée ni exclue. Cependant les préoccupations soulevées par ces 4 études nécessitent des évaluations futures poussées.

Le CHMP va entreprendre une évaluation détaillée des résultats de ces études et de toute information s’y rapportant, notamment l’effet dose-réponse, la durée limitée de ces études, l’influence d’autres facteurs de risque (chez des patients qui n’étaient pas en bonne santé par ailleurs-NDLR) de cancer (âge, index de masse corporelle, ménopause, statut socio-économique…).

Sanofi-Aventis a été prié de commenter ces données, ce que le laboratoire français a fait  lundi 29 juin au cours d’une conférence de mise au point.

Pour terminer, l’EMEA a engagé les patients sous insuline glargine à poursuivre leur traitement habituel, précisant : « A cette heure, il n’y a aucune recommandation recommandant aux patients de devoir modifier leur traitement actuel ; en cas de souci, les patients doivent consulter leur médecin ». La sagesse même…

Les conclusions du CHMP sont attendues incessamment.
 

Auteur : Yann-Mikael Dadot, Santé log, le 30 juin 2009

Source : EMEA, Londres- accéder aux études, en anglais : http://www.diabetologia-journal.org/cancer.html#published

Lire aussi :

DIABETE : L’INSULINE « LANTUS® » favorise-telle le RISQUE DE CANCER ?

L’INSULINE LANTUS® EN QUELQUES MOTS et en pratique


http://www.santelog.com/modules/connaissances/actualite-sante-emea-la-relation-entre-insuline-glargine-(lantus®)-et-cancer-ne-peut-être-ni-confirmée-ni-exclue._1413.htm

Le LDL-cholestérol ou "mauvais cholestérol"

Il s’agit d’une lipoprotéine de basse densité (LDL ou “low density protein”), qui transporte le cholestérol provenant des aliments vers les tissus. Il représente le “mauvais” cholestérol et il est bon d’avoir de faibles taux de LDL-cholestérol. La probabilité d’athérosclérose est, en effet, d’autant plus forte que la valeur du LDL-cholestérol est élevée.

Le taux du LDL-cholestérol est, en général, calculé à partir des triglycérides (TG), une autre variable lipidique, du HDL-cholestérol et du cholestérol total selon la formule de Fridewald*.

On peut aussi mesurer le taux de LDL-cholestérol par technique d’ultracentrifugation, mais ce dosage n’est pas effectué en routine.

Le taux de LDL-cholestérol doit être :

• Inférieur ou égal à 1,3 g/l (3,4 mmol/l) s’il existe des facteurs de risque cardiovasculaire ;
• Inférieur ou égal à 1,6 g/l (4,1 mmol/l) en l’absence de facteur de risque.

Mais, les normes américaines, qui viennent d’ailleurs d’être révisées, sont plus strictes. En effet, les experts américains jugent qu’un taux < 1 g/l de LDL-cholestérol est optimal, un chiffre sur lequel beaucoup de spécialistes internationaux s’accordent aujourd’hui.

Les autres variables du bilan lipidique

Le bilan lipidique tiendra compte aussi d’autres paramètres lipidiques comme :

Les triglycérides

Il s’agit d’une autre catégorie de lipides, qui est associée au risque d’athérosclérose, mais de façon moins nette que le cholestérol. Leur concentration sanguine est mesurée par technique enzymatique.

On considère qu’un taux de triglycérides inférieur à 2 g/l (2,3 mmol/l) est normal et un taux supérieur à 4 g/l (4,6 mmol/l) pathologique, quel que soit le niveau de cholestérol chez une personne dépourvue de facteur de risque cardiovasculaire.

Entre 2 et 4 g/l, la valeur des triglycérides devra être vérifiée par un nouveau bilan lipidique et elle sera interprétée en fonction des valeurs du cholestérol et de ses sous-fractions.

Les apolipoprotéines A1 et B

Ces protéines jouent un rôle important dans le métabolisme du cholestérol et exercent des effets antagonistes vis-à-vis de l’athérosclérose. Un taux élevé d’apolipoprotéine A1 exerçant, à l’instar du HDL-cholestérol, un effet protecteur et un taux élevé d’apolipoprotéine B, à l’instar du LDL-cholestérol, une action délétère. Leur dosage n’est pas recommandé en routine, mais est de fait souvent effectué.

Et parfois

La lipoprotéine a [Lp(a)]

Le rôle de ce lipide a plus récemment été découvert. Il représente un facteur de risque indépendant d’athérosclérose. Plus le taux de Lp(a) est élevé, plus le danger d’athérosclérose augmente.

Dr Corinne Tutin

* Cette formule mathématique est utilisée à la condition cependant, que le taux de triglycérides demeure inférieur à 4 g/l ou 4,6 mmol/l :

Avec près de 180 000 décès par an, les maladies cardiovasculaires sont la 1^ère cause de mortalité en France. Un membre de votre entourage ou vous-même présentez un risque particulier. Venez en parler sur nos forums :

http://www.doctissimo.fr/html/dossiers/cholesterol/sa_5370_cholesterol_analyses_02.htm

Abcès et furoncle

Origine et facteurs de risques 
Symptômes et signes 
Que peut-on faire soi-même? 
Quand faut-il consulter le médecin? 
Prévenir 

On appelle abcès un foyer de pus encapsulé dans une membrane de tissu conjonctive, délimité de ce fait par rapport au tissu environnant. Un tel foyer peut se former dans n’importe quel tissu de l’organisme suite à une infection grâce au développement de certaines bactéries à l’origine du pus ou par dégradation des tissus.

Le furoncle est un abcès du à l’infection d’un follicule pileux. Il ne se produit qu’à la surface de la peau.

La furonculose est une extension répétée de furoncles à plusieurs endroits du corps, souvent en grand nombre. Ce cas fait penser à la possibilité d’un affaiblissement des défenses immunitaires, tel qu’il peut se produire par exemple pour un diabète sucré, une leucémie ou le SIDA.

L’anthrax est une forme d’infection particulièrement grave due à des bactéries produisant du pus. Il se manifeste par une dégradation de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané qui se remplit de pus en formant un agglomérat de plusieurs furoncles. Il siège le plus souvent à la nuque (anthrax de la nuque).

Si les générateurs de pus se répandent dans l’organisme à travers les vaisseaux sanguins et lymphatiques; il y a danger de „septicémie“ ou d’empoisonnement du sang. Les symptômes en sont des frissons et une rougeur des voies lymphatiques situées à proximité que l’on perçoit comme des raies rouges, par exemple sur les avant-bras.

Origine et facteurs de risques

Ce sont des bactéries appelées pyogènes qui déclenchent cette sorte d’infection. Elles peuvent pénétrer soit directement dans la peau ou être véhiculées par la circulation sanguine à travers l’organisme où elles peuvent se fixer sur un organe interne. Les foyers d’infection ainsi créés sont globalement désignés sous le terme „d’infections pyogènes“. Plusieurs facteurs favorisent la formation des abcès, des furoncles ou des anthrax; en voici un certain nombre:

• Diabète (diabète sucré).

• Alcoolisme.

• Faiblesse immunitaire, par ex. lors d’un cancer u du SIDA.

• Mauvaise hygiène corporelle. Cette origine est plutôt rare et s’accompagne en règle générale de maladies annexes.

Symptômes et signes

Abcès à la surface du corps

• Ils sont douloureux et la douleur se manifeste souvent par pulsations.

• Le foyer infectieux, pour autant qu’il se situe à la surface de la peau, présente les signes locaux d’une inflammation comme la rougeur, la chaleur et le gonflement. Il se produit parfois une augmentation de volume en forme de dôme.

• Un abcès est „mûr“ si le pus s’accumule vers l’extérieur avant d’exploser. S’il s’évacue spontanément (perforation), les tensions ressenties dans le foyer d’infection diminuent et du même coup aussi la douleur.

• Si l’infection est à un stade avancé, d’autres signes apparaissent comme la fièvre et le gonflement des ganglions lymphatiques situés à proximité.

Les abcès profonds

Ils ne peuvent se repérer de l’extérieur, mais peuvent mettre la vie en danger. Ils provoquent des symptômes d’aspect général comme la fièvre, le malaise, l’abattement, la perte d’appétit. Leur dépistage relève de la compétence du médecin et peut souvent demander beaucoup d’efforts et de temps.

Que peut-on faire soi-même?

Il ne faut pas croire que chaque «bouton» va devenir un furoncle. La plupart du temps, les petites inflammations au niveau de la peau sont superficielles et anodines, si on les «presse», elles risquent souvent d’empirer.

Au début de l’inflammation, on peut remédier avec des pansements chauds, des bains dans de l’eau additionnée de savon gras ou de lait, des expositions à la lumière rouge ou infrarouge ainsi que l’application de «pommades vésicantes» qui font mûrir l’abcès.

Si un abcès mûr se vide, il faut se rappeler que le pus est infectieux. Il ne doit donc pas entrer en contact avec d’autres plaies et orifices du patient ou de la personne soignante. Si l’amélioration ou la guérison ne s’installent pas rapidement, il vaut mieux consulter le médecin.

Quand faut-il consulter le médecin?

Si les mesures prises restent sans effet, si les abcès et les furoncles se répètent, en cas de fièvre, surtout si elle s’accompagne de frissons, il est recommandé de consulter le médecin.

Les abcès étendus (également les abcès des glandes sudoripares), les anthrax, les gros furoncles seront opérés par incision afin d’en évacuer le pus. En cas d’empoisonnement du sang (septicémie), le médecin prescrira un traitement aux antibiotiques.

Le soupçon d’une présence d’abcès à l’intérieur de l’organisme peut se confirmer ou s’infirmer à l’aide de tests sanguins, de radiographies, de sonographies et de tomographies informatisées (CT). D’autres examens seront nécessaires le cas échéant selon l’organe concerné. Pour vider un abcès profond il est souvent nécessaire d’opérer sous narcose.

Prévenir

• Une bonne hygiène corporelle contribue à éviter les infections de la peau. „Une hygiène exagérée“ par contre dessèche la peau en détruisant la protection acide de la peau, ce qui augmente le risque d’infection.

• Il ne faut pas presser les „boutons“ qui ne sont pas encore mûrs, on risque d’enfoncer les bactéries encore plus profondément dans le tissu

Les besoins en insuline sont variables

Qu'il y ait ou non un diabète, les besoins en insuline sont variables selon les individus, les circonstances et les événements de chaque journée.

Besoins variables selon les individus

Une personne de 80 kg a généralement des besoins plus importants qu'une personne de 50 kg, mais ce n'est pas une règle absolue car l'effet de l'insuline dépend de la quantité d'insuline présente dans le sang, mais aussi de la sensibilité du corps à l'insuline. Ainsi, une personne de 80 kg dont la sensibilité à l'insuline est excellente, a des besoins en insuline qui sont plus faibles que ceux d'une personne de 50 kg dont la sensibilité à l'insuline est moyenne ou faible.

Schématiquement, on constate le plus souvent des besoins quotidiens compris entre 0,5 à 1 unité d'insuline par kilo de poids, mais les besoins peuvent être différents sans que cela soit obligatoirement anormal.

Besoins variables selon les circonstances

La sensibilité du corps vis-à-vis de l'insuline peut varier selon les circonstances, et les besoins en insuline varient parallèlement.

Ainsi, après plusieurs semaines d'activité physique, la sensibilité du corps vis-à-vis de l'insuline augmente, et le pancréas des personnes non diabétiques fabrique moins d'insuline pour obtenir des glycémies normales.

A l'inverse, à l'occasion d'une infection comme une angine ou une grippe par exemple, la sensibilité vis-à-vis de l'insuline diminue et le pancréas des personnes non diabétiques fabrique plus d'insuline pour maintenir les glycémies dans les normes. C'est également le cas lors de bon nombre de maladies sans fièvre, de traumatismes, ou pendant la grossesse car les hormones produites par le placenta gênent l'action de l'insuline. Dans ces situations, les glycémies restent normales si le pancréas parvient à fabriquer le supplément d'insuline nécessaire pour faire face aux événements, mais un diabète peu apparaître si le pancréas ne parvient pas à majorer sa fabrication d'insuline.

Mais des situations qui ne sont pas des maladies, telles que des émotions, des problèmes psychologiques, ou le stress en général... entraînent également une variation de la sensibilité du corps vis-à-vis de l'insuline.

Autrement dit, chez les personnes non diabétiques, la sensibilité du corps vis-à-vis de l'insuline peut varier au fil des jours, et le pancréas adapte sa fabrication d'insuline aux événements afin que les glycémies restent dans les normes.

Par contre, en cas de diabète insulinodépendant, la sensibilité du corps vis-à-vis de l'insuline peut varier de manière identique, mais le pancréas ne peut pas adapter sa fabrication d'insuline aux événements puisqu'il ne fabrique plus d'insuline.

Pour maintenir les glycémies dans les normes, ou même simplement éviter que le diabète ne se décompense, il faut donc savoir adapter les doses d'insuline «à la demande» en fonction des glycémies.

Besoins variables pendant la journée

Lorsqu'il n'y a pas de diabète, le pancréas adapte en permanence sa fabrication d'insuline selon le niveau de glycémie : augmentation de la production lors de chaque repas, diminution de la production lorsque la digestion est terminée, baisse de la production pendant la nuit, et baisse encore plus importante de la production pendant l'activité physique.

Ce n'est plus le cas chez le diabétique insulinodépendant et l'insuline injectée agit indépendamment du niveau de la glycémie, de l'arrivée ou non d'un repas à l'heure prévue et de l'existence ou non de périodes d'activité physique (la fonction «thermostat» du pancréas n'existe plus).

L'injection est en effet suivie d'une libération de l'insuline sur la période correspondant à la durée d'action de l'insuline, avec une intensité qui dépend du profil de libération et de la dose injectée, et non du niveau de la glycémie, de l'alimentation ou d'une activité physique.

On peut utiliser différents schémas insuliniques (nombre d'injections, types d'insuline, mélanges d'insulines...) pour faire face à cette variabilité des besoins au fil de la journée, mais si cela permet d'apporter plus ou moins d'insuline aux différents moments de la journée, il reste néanmoins nécessaire d'adapter les doses lorsque les besoins ne sont pas identiques d'un jour à l'autre (tous les repas n'ont pas un pouvoir hyperglycémiant identique, toutes les périodes d'activité physique n'ont pas la même durée, ni la même intensité...).

Besoins variables liés à l'instabilité du diabète

En plus de la variabilité des besoins en insuline liée aux circonstances (fièvre, maladies, traumatismes, stress...) ou aux événements d'une journée normale (repas, activité physique, sommeil...) il peut exister une variabilité des besoins en insuline qui entraîne des variations inopinées de la glycémie, le diabète paraissant alors se comporter «bizarrement» ou «de façon incohérente».

Ce phénomène, qui est lié au diabète lui-même, est d'autant plus fréquent que le diabète est ancien, et nécessite également d'adapter les doses d'insuline pour garder les glycémies dans des valeurs acceptables.

Des glycémies capillaires et du bon sens

L'adaptation des doses d'insuline permet de faire face à la variabilité des besoins :
• selon les circonstances : c'est une adaptation progressive, habituellement une ou plusieurs fois par semaine, parfois chaque jour si les circonstances le demandent, portant sur les insulines retard,
• selon les événements de la journée : c'est une adaptation à plus court terme, portant sur les insulines retard ou les insulines rapides.

Chaque schéma insulinique a ses règles propres d'adaptation de doses, et ces règles ne sont pas obligatoirement les mêmes chez deux diabétiques ayant pourtant le même schéma insulinique, mais il est néanmoins possible d'énoncer des règles générales. Nous envisagerons ensuite l'adaptation des doses sur un plan uniquement pratique pour différents schémas insuliniques.

Ces règles générales peuvent paraître compliquées au premier abord, mais en fait elles sont très simples à mettre en oeuvre car elles sont uniquement basées sur le bon sens et ne demandent aucune compétence particulière.

On ne modifie pas son alimentation en fonction de ses glycémies

On pourrait être tenté d'adapter son alimentation selon les glycémies plutôt que d'adapter les doses d'insuline (par exemple, moins manger si la glycémie avant le repas est élevée) mais cela ne peut pas donner de bons résultats car les besoins énergétiques quotidiens restent les mêmes quel que soit le niveau de glycémie, et ces besoins énergétiques sont identiques à ceux d'une personne non diabétique. D'autre part, cela conduirait à une tentative de régulation «avec retard» par rapport aux événements.

L'insuline n'est pas une hormone hypoglycémiante

Vous avez bien lu ... l'insuline n'est pas une hormone hypoglycémiante ! ou plus exactement elle ne se conduit jamais comme une hormone hypoglycémiante chez les personnes non diabétiques.

En effet, chez les personnes non diabétiques :
• l'insuline fabriquée par le pancréas ne provoque pas d'hypoglycémie,
• l'insuline ne fait jamais baisser une glycémie déjà élevée, mais elle évite que la glycémie s'élève.

L'insuline est donc une hormone antihyperglycémiante, et non une hormone hypoglycémiante.

Ceci n'est pas jouer sur les mots, ni cultiver le paradoxe, mais est le fondement d'une adaptation bien comprise de l'adaptation des doses : l'insuline doit être prioritairement utilisée pour éviter que la glycémie s'élève, plutôt que pour faire baisser une glycémie élevée.

C'est le «mécanisme normal» de l'action de l'insuline, et il existe d'autres éléments témoignant de ce mode d'action :
• Chez les personnes non diabétiques, la fabrication d'insuline pour un repas débute avant que la glycémie ne commence à s'élever. L'heure du repas, la prise de conscience du repas proche, le rituel du repas (passage à table...), la vue des aliments, l'odeur des aliments, le goût des aliments et les premières bouchées avalées conduisent à une libération d'insuline par le pancréas alors qu'il n'y a pas encore eu de passage de sucre de l'intestin vers le sang.
• Chez le diabétique, la pratique montre qu'il faut des doses plus importantes pour faire baisser une glycémie déjà élevée que pour éviter que la glycémie s'élève.

De plus, une adaptation des doses qui serait uniquement basée sur le principe de ramener à la normale des glycémies élevées, conduirait au final à un temps très important passé en hyperglycémie nocive pour les artères (on a toujours un temps de retard avec ce type d'adaptation).

Amplitude de la modification de la dose

Sauf cas particulier (par exemple, très jeunes enfants, diabète après pancréatite chronique ou pancréatectomie, insuffisance rénale) on ne modifie pas les dosages par paliers d'une seule unité, car la précision de mesure de l'insuline est très nettement supérieure à celle de l'évaluation de la quantité de sucres apportés par l'alimentation, et à la quantité d'activité physique. Autrement dit, l'ajout ou le retrait d'une seule unité sont très souvent une adaptation trop faible pour entraîner des effets significatifs sur la glycémie.

On modifie donc habituellement les doses par paliers de 2 unités, voire plus si les règles d'adaptation des doses le demandent.


Quelle dose faut-il modifier ?

Sur un plan théorique, on peut concevoir trois façons de modifier les doses :

• Soit on regarde quel a été l'effet de la dose injectée la veille et l'avant-veille à la même heure, et on en déduit qu'il faut garder la même dose si la glycémie de fin d'action de cette dose avait été correcte, ou qu'il faut la modifier en plus ou en moins si la glycémie de fin d'action avait été trop élevée ou trop basse. On parle d'adaptation prévisionnelle car on regarde quel a été l'effet de la dose la veille et l'avant-veille pour prévoir l'effet qu'elle aura aujourd'hui. Dans ce cas, l'insuline est effectivement utilisée pour son effet antihyperglycémiant, et non pour son effet hypoglycémiant.

• Soit on modifie la dose que l'on va s'injecter car des événements particuliers vont intervenir au cours des heures suivantes, par exemple majoration de la dose avant un repas qui sera plus riche en glucides que d'habitude, ou diminution de la dose car on aura un entraînement de football ou une randonnée en vélo. On parle d'adaptation anticipatrice car on anticipe l'effet des événements prévus, et on modifie la dose d'insuline en conséquence. Dans ce cas, l'insuline est également utilisée pour son effet antihyperglycémiant, et non pour son effet hypoglycémiant.

• Soit on modifie la dose que l'on va s'injecter car la glycémie que l'on vient de faire est élevée ou trop basse. On parle d'adaptation correctrice car l'insuline est utilisée pour corriger la glycémie du moment. Dans ce cas, l'insuline est par contre utilisée pour son effet hypoglycémiant, et non pour son effet antihyperglycémiant.

Chacune de ces trois façons de procéder a des avantages, mais aussi des inconvénients, sur lesquels nous reviendrons, mais on peut retenir dès maintenant que l'adaptation des doses ne doit jamais être uniquement correctrice.

Ces trois méthodes peuvent également être combinées, et on parle alors d'insulinothérapie fonctionnelle, mais l'adaptation prévisionnelle doit toujours être appliquée et le raisonnement doit toujours passer par trois étapes : 1) Que commande l'adaptation prévisionnelle ? 2) Y a-t-il une adaptation anticipatrice à réaliser ? 3) Y a-t-il une adaptation correctrice à réaliser ?

 

L'adaptation doit d'abord être prévisionnelle Elle peut aussi être anticipatrice Elle ne doit jamais être uniquement correctrice

Toujours trois étapes 1) Que commande l'adaptation prévisionnelle ? 2) Y a-t-il une adaptation anticipatrice à réaliser ? 3) Y a-t-il une adaptation correctrice à réaliser ?